Recommended Doses
FDA has informed manufacturers that changes to the dosage recommendations for the use of zolpidem products should be made:
- For women, dosing should be cut in half, from 10 mg to 5 mg for products containing the regular form of zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist) and from 12.5 mg to 6.25 mg for zolpidem extended-release products (Ambien CR).
- For men, the lower dose of 5 mg for immediate-release zolpidem and 6.25 mg for extended-release should be considered.
Intermezzo, a more recently approved drug containing zolpidem, is used when middle-of-the-night wakening is followed by difficulty returning to sleep and at least 4 hours remain available for sleep. The recommended dose for Intermezzo remains at 1.75 mg for women and 3.5 mg for men.
FDA is evaluating the risk of next-day impairment with other insomnia drugs, both prescription and over-the-counter (OTC) drugs.
je compare:
Posologie
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Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour.
STILNOX agit rapidement, la prise doit avoir lieu immédiatement avant le coucher au lit.
Sujets âgés ou fragilisés
Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit ½ comprimé).
Insuffisants hépatiques
L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
STILNOX peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
· 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage),
· 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).
Les traitements très brefs ne nécessitent pas d'arrêt progressif.
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Most Widely Used Sleep Drug
Zolpidem—which has been on the market for nearly 20 years—is by far the most widely used active ingredient in prescription sleep medications, says Ronald Farkas, M.D., Ph.D., a medical team leader in FDA’s neurology products division. About 9 million patients received products containing zolpidem from retail pharmacies in 2011.
FDA's Adverse Event Reporting System has logged approximately 700 reports of zolpidem use and impaired driving ability and/or traffic accidents. However, FDA cannot be certain that those incidents are conclusively linked to zolpidem. Many of those reports lacked important information, such as the dose of zolpidem and the time at which it was taken, the time of the accident, and whether alcohol or other drugs had also been used.
"We have had longstanding concern about sleep medications and driving. However, only recently have data from clinical trials and specialized driving simulation studies become available that enabled FDA to better establish the risk of driving impairment and to make new recommendations about dosing," Farkas says.
Durée du traitement 28 jours.
Au delà addiction très probable comme avec toutes les benzodiazépines. Ce produit est considéré comme stupéfiant dans certains pays...
Devise:
"Je ne conduis aucun engin même pas une bicyclette , je ne monte pas sur une échelle je ne fais aucun bricolage avec des outils dangereux (perceuse ...) le mâtin après prise de Stilnox la veille ."
Mais il y a plus:
Quelques chiffres
22 benzodiazépines ou apparentées sont commercialisées en France en 2011 ;
134 millions de boîtes vendues en 2010 dont 50,2 % d’anxiolytiques et 37,6 % d’hypnotiques ;
183 millions d’euros de chiffres d’affaires en 2010, soit 0,7 % du montant total des ventes de médicaments
en France ;
En 2010, 20 % de la population française a consommé au moins une fois une benzodiazépine
ou apparentée ;
60 % des consommateurs de benzodiazépines ou apparentées sont des femmes ;
Le temps de traitement médian est de 7 mois pour une benzodiazépine anxiolytique et hypnotique
ou apparentée ;
Environ la moitié des sujets traités par une benzodiazépine anxiolytique et hypnotique le sont plus
de 2 ans (avec ou sans interruption de traitement) ;
Environ la moitié des patients sous benzodiazépine hypnotique (ou apparentée) ou anxiolytique
ne bénéficie que d’une seule délivrance/prescription.
Bon et la sécu continue à rembourser?
Oui.
Oui.
C'est certainement de la faute des trusts pharmaceutiques et des médecins?
Hum si la sécu arrêtait le remboursement à 28 jours?
La santé publique serait améliorée?
Oui.
C'est absolument grave d'intoxiquer GRATUITEMENT les malades.
Oui intoxiquer car il y a encore plus grave:
Benzodiazépines et démence
L’Afssaps examine actuellement le lien entre benzodiazépines, démences dont la maladie d’Alzheimer
suggéré par plusieurs études. [14-22].
Les troubles de la mémoire ont un effet indésirable bien connu des traitements par benzodiazépines.
Plusieurs études ont tenté d’évaluer le risque d’altération de la fonction cognitive voire d’apparition d’une démence et son association à l’exposition aux benzodiazépines. Dix études publiées ont été retenues et les résultats ne sont pas concordants. Cinq études concluent à une association, une étude retrouve un
effet protecteur des benzodiazépines sur l’apparition d’une démence et quatre ne retrouvent pas d’association ou ne permettent pas de la mettre en évidence pour des raisons statistiques. Le tableau ci-dessous répertorie ces études.
Auteur Journal Date
Association positive
Wu et al. (Taïwan) [14] Am J of Geriatric Psychiatry 2010
Wu et al. (Taïwan) [15] Am J of Geriatric Psychiatry 2009
Lagnaoui et al. (France) [16] J of Clin Epidem 2002
Paterniti et al. (France) [17] J of Clin Psychopharm 2002
Gallacher et al (Royaume Uni) [18] J Epidemiol Community Health 2011
Pas d’association
Lagnaoui et al. (France) [19] Age and ageing 2009
Allard et al. (France) [20] Intern J of Geriatric Psy 2003
Hanlon et al. (USA) [21] Clin Pharmacol and Therap 1998
Dealberto et al. (USA) [22] Intern J of Geriatric Psy 1997
Association protectrice
Fastbom et al. (Suède) [23] Alzheimer disease and associated disorders 1998
Et les accidents de la route?
Benzodiazépines et conduite automobile
Le lien entre la consommation de benzodiazépines et la survenue d’accidents de la route a été largement
investigué lors de diverses études internationales [24]. L’augmentation du risque d’accidents par les benzodiazépines
est démontrée aussi bien chez le sujet âgé que chez des conducteurs plus jeunes.
En France,
un pictogramme indiquant le niveau de risque (classification à trois niveaux) est apposé sur le conditionnement
externe des médicaments susceptibles « d’altérer les capacités à conduire un véhicule ». Tous
les médicaments de la famille des benzodiazépines relèvent des niveaux de risque les plus élevés de
cette classification mise en oeuvre par l’Afssaps (niveaux 2 et 3 ; cf. annexe V).
La pertinence de ce classement a été confirmée, lors d’une importante étude pharmaco-épidémiologique
soutenue par l’Afssaps [25-27], mettant en regard les données recueillies par les forces de l’ordre sur les
accidents de la circulation avec celles de remboursement des médicaments de l’Assurance Maladie (SNIIRAM).
À partir d’un échantillon de 3 843 conducteurs exposés aux benzodiazépines et apparentées, il a été mis
en évidence une augmentation hautement significative du risque d’accident (OR = 1,20 [1,10-1,31] p < 0,0001),
après ajustement sur le sexe, la catégorie socioprofessionnelle, la classe d’âge et d’autres facteurs de
risque (heure et localisation de l’accident, type de véhicule, gravité des blessures, alcool, prise d’autres
médicaments potentiellement dangereux…).
De plus, cette étude comparant les conducteurs responsables
aux conducteurs non-responsables, a permis d’estimer à 1,03 % la part attribuable aux benzodiazépines
de l’ensemble des accidents de la route survenant en France.
Mais bien sur on reporte à plus tard...
L’Agence prévoit ainsi d’organiser courant 2012 une réunion scientifique visant à débattre des mesures les plus adaptées pour limiter les risques liés à la consommation de benzodiazépines et à proposer des
études permettant d’étudier et prendre en compte le risque potentiel de démence, dont la maladie
d’Alzheimer, associé à la consommation de benzodiazépines.
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/1bd6b70dcefdfed1be3f3837ec3abb05.pdf
"Conclusions In this prospective population based study, new use of
benzodiazepines was associated with increased risk of dementia. The
result was robust in pooled analyses across cohorts of new users of
benzodiazepines throughout the study and in a complementary
case-control study. Considering the extent to which benzodiazepines
are prescribed and the number of potential adverse effects of this drug
class in the general population, indiscriminate widespread use should
be cautioned against."
http://ansm.sante.fr/content/download/38059/500324/version/2/file/Afssaps_Rapport-Benzodiazepines_Janvier_2012.pdf
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