Open data in healthcare systems and in clinical trials

Partial publication of clinical trials, selected by the

sponsor to favour the tested product, is unacceptable

because it distorts the scientific evidence and resulting

medical care, harming public health. Within the past decade, some important initiatives have been introduced to address clinical trial transparency, including legislative and medical journal requirements for prospective clinical trial registration, and importantly, a shift within the EU to require at least partial public disclosure of clinical study reports for newly approved medicines. Public interest groups, healthcare professionals, researchers, health agencies and legislators all strongly advocated for these changes. The problem,

however, is not yet solved. Clinical trial registry

requirements are imperfectly enforced. Study results

often remaining unpublished, and many medicines

in common use escape registration requirements

because they were approved before these rules were introduced. The question of commercial confidentiality and the alleged difficulty of deidentifying patient-level data can block important progress. Despite these limitations, enormous advances have been made in the recognition of clinical trial data as a public good and in real and important changes to data access. We must now consolidate these advances and take them a step further for greater data transparency.

La publication partielle d'essais cliniques, sélectionnés par le

sponsor afin de favoriser le produit testé, est inacceptable

car elle fausse les preuves scientifiques et résultant

soins médicaux, nuisant à la santé publique. Au cours de la dernière décennie, d'importantes initiatives ont été lancées pour améliorer la transparence des essais cliniques, notamment les obligations légales et légales des journaux médicaux pour l'enregistrement des essais cliniques prospectifs, ainsi qu'un changement au sein de l'UE exigeant la publication au moins partielle des rapports d'études cliniques pour les nouveaux patients. médicaments approuvés. Les groupes d’intérêt public, les professionnels de la santé, les chercheurs, les agences de santé et les législateurs ont tous fortement plaidé en faveur de ces changements. Le problème,

Cependant, n'est pas encore résolu. Registre d'essais cliniques les exigences sont imparfaitement appliquées. Résultats de l'étude restant souvent non publié, et de nombreux médicaments

utilisation commune exigences d'enregistrement d'échappement

parce qu’ils ont été approuvés avant l’introduction de ces règles. La question de la confidentialité commerciale et la prétendue difficulté de désidentifier les données au niveau du patient peuvent bloquer des progrès importants. Malgré ces limitations, des progrès énormes ont été réalisés dans la reconnaissance des données des essais cliniques en tant que bien public et dans des changements réels et importants en matière d'accès aux données. Nous devons maintenant consolider ces avancées et les faire progresser pour une plus grande transparence des données.